左甲状腺素钠片顺利通过北京药监局药品补充申请前置核查
发布日期：2026-03-01
发布人：盛炜亮
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1月26日至1月30日，北京市药品监督管理局针对浙江爱生受托生产的左甲状腺素钠片（50μg）药品补充申请，开展了为期五天的前置核查工作。此次核查采用线上与线下相结合的方式，确保全面、深入地评估企业生产情况。
核查期间，检查组对公司生产现场展开了全面且细致的检查。检查范围覆盖原料采购、生产工艺、质量检验以及包装储存等关键环节，不放过任何一个可能影响药品质量的细节，以此全面评估生产过程是否严格符合《药品生产质量管理规范》（gmp）要求。
经综合评定，公司左甲状腺素钠片（50μg）生产现场完全符合补充申请前置要求，顺利通过此次核查。左甲状腺素钠片是治疗甲状腺功能减退等病症的重要药物，其质量是否稳定、供应能否持续，直接关系到广大患者的身体健康和生活质量。
此次成功通过核查，充分彰显了公司在药品生产与质量管理体系方面的规范性与可靠性。这不仅是对公司过往工作的肯定，也为公司保障市场供应、更好地服务患者需求筑牢了坚实基础。
未来，公司将继续严格恪守质量规范，不断推进质量管理体系建设，从源头把控、过程监管到成品检验，全方位确保药品安全有效，为公众健康贡献更多力量。